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QM Systeme

Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement ist die Gesamtheit aller qualitätsbezogenen Zielsetzungen und Tätigkeiten eines Unternehmens oder einer Organisation. Unter einem Qualitätsmanagementsystem (QM Systeme) versteht man die zur Verwirklichung des Qualitätsmanagements erforderlichen Organisationsstrukturen, Verfahren, Prozesse und Mittel. In QM Systemen ist demzufolge festgelegt, wer, was, wann, wo, wie bezüglich qualitätsbezogener Aufgaben zu tun hat. Ebenso wird festgelegt, wie die damit in Zusammenhang stehenden Aufzeichnungen und Dokumente gestaltet werden müssen.

Bereits 1987 wurden die ersten Normen für QM Systeme festgeschrieben. In der DIN EN ISO 9000:2000 Normenreihe wird branchenneutral und unabhängig von der Unternehmensgröße beschrieben, was in einem QM System zu tun ist. Es werden keine Produktqualitäten oder -anforderungen genormt, sondern die Anforderungen an das Qualitätsmanagement System selbst definiert. Entsprechend der Qualitätspolitik und Qualitätszielsetzungen eines Unternehmens müssen QM Systeme danach auf die spezifischen Belange maßgeschneidert werden.

Die Einführung eines Qualitätsmanagement Systems ist eine strategische Entscheidung für ein Unternehmen und muss dokumentiert werden. In einem Handbuch oder einer allgemeinen Beschreibung des Qualitätsmanagement Systems werden Richtlinien der Unternehmensleitung, Verfahrensanweisungen und konkret für einzelne Fälle Arbeitsanweisungen festgeschrieben. Auch Ergebnisdokumente wie beispielsweise Prüfprotokolle, Checklisten, Fehlerauswertungen, Kostenberichte oder Auditberichte (Produktaudit, Verfahrens- bzw. Prozessaudit, Systemaudit) müssen nachweisbar sein.
Die branchenübergreifenden Regelungen der DIN EN ISO 9000:2000 Normenreihe werden EU weit von allen Normungs- und Zertifizierungsgesellschaften akzeptiert und sind auch weltweit bekannt und anerkannt. Daneben existieren eine Reihe von branchenspezifischen Normen und Spezifikationen für QM Systeme. Dazu zählen beispielsweise die VDA 6.1 für die deutschen Automobilindustrie, die EN 9100/AS 9100 für die Luft- und Raumfahrt oder auch die CEN/TR 15592 und CEN/TS 15224, die sich auf Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung beziehen.

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