QM Systeme
Qualitätsmanagement ist die Gesamtheit aller qualitätsbezogenen Zielsetzungen und Tätigkeiten
eines Unternehmens oder einer Organisation. Unter einem Qualitätsmanagementsystem (QM Systeme)
versteht man die zur Verwirklichung des Qualitätsmanagements erforderlichen
Organisationsstrukturen, Verfahren, Prozesse und Mittel. In QM Systemen ist demzufolge
festgelegt, wer, was, wann, wo, wie bezüglich qualitätsbezogener Aufgaben zu tun hat. Ebenso
wird festgelegt, wie die damit in Zusammenhang stehenden Aufzeichnungen und Dokumente gestaltet
werden müssen.
Bereits 1987 wurden die ersten Normen für QM Systeme festgeschrieben. In der DIN EN ISO 9000:2000
Normenreihe wird branchenneutral und unabhängig von der Unternehmensgröße beschrieben, was in einem QM System zu tun
ist. Es werden keine Produktqualitäten oder -anforderungen genormt, sondern die Anforderungen an das Qualitätsmanagement System selbst
definiert. Entsprechend der Qualitätspolitik und Qualitätszielsetzungen eines Unternehmens müssen QM Systeme danach auf
die spezifischen Belange maßgeschneidert werden.
Die Einführung eines Qualitätsmanagement Systems ist eine strategische Entscheidung für ein Unternehmen und muss
dokumentiert werden. In einem Handbuch oder einer allgemeinen Beschreibung des Qualitätsmanagement Systems
werden Richtlinien der Unternehmensleitung, Verfahrensanweisungen und konkret für einzelne
Fälle Arbeitsanweisungen festgeschrieben. Auch Ergebnisdokumente wie beispielsweise
Prüfprotokolle, Checklisten, Fehlerauswertungen, Kostenberichte oder Auditberichte
(Produktaudit, Verfahrens- bzw. Prozessaudit, Systemaudit) müssen nachweisbar sein.
Die branchenübergreifenden Regelungen der DIN EN ISO 9000:2000 Normenreihe werden EU weit von
allen Normungs- und Zertifizierungsgesellschaften akzeptiert und sind auch weltweit bekannt und
anerkannt. Daneben existieren eine Reihe von branchenspezifischen Normen und Spezifikationen
für QM Systeme. Dazu zählen beispielsweise die VDA 6.1 für die deutschen Automobilindustrie,
die EN 9100/AS 9100 für die Luft- und Raumfahrt oder auch die CEN/TR 15592 und CEN/TS 15224,
die sich auf Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung beziehen.
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